Κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της Valneva κατά της COVID-19 ξεκίνησε ο ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε πως η επιτροπή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ξεκινήσει κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου VLA2001 κατά του COVID-19, της Γαλλικής εταιρείας Valneva.

Η απόφαση της CHMP για έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και τις πρώτες κλινικές μελέτες σε ενήλικες.

Από τις μελέτες αυτές προκύπτουν ενδείξεις πως το εμβόλιο προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων τα οποία έχουν ως στόχο τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και ως εκ τούτου μπορεί να συμβάλει στην προστασία κατά της ασθένειας.

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα νεότερα δεδομένα ούτως ώστε να καθορίσει κατά πόσο τα οφέλη του εν λόγω εμβολίου υπερτερούν τυχόν κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου έχουν συγκεντρωθεί αρκετά στοιχεία ώστε να μπορεί να υπάρξει επίσημη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου στην αγορά.

Ο ΕΜΑ, σημειώνεται στην ανακοίνωση, θα αξιολογήσει κατά πόσο το VLA2001 τηρεί τα πρότυπα της ΕΕ ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητά του.

Σημειώνεται επίσης πως αν και ο ΕΜΑ δεν μπορεί να προβλέψει τον χρόνο που θα χρειαστεί για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, αυτή αναμένεται να διαρκέσει λιγότερο από ότι συνήθως λόγω της εργασίας που θα γίνει κατά τη διάρκεια της κυλιόμενης αξιολόγησης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα προχωρήσει σε ανακοινώσεις όταν η εταιρεία καταθέσει επίσημη αίτηση.

Τελευταία Ενημέρωση: 02 Δεκεμβρίου 2021 - 14:10

Πηγή: ΚΥΠΕ

Τελευταιες Ειδησεις

24 Ιανουαρίου
Ιταλία: Ξεκινούν σήμερα οι ψηφοφορίες για τον νέο πρόεδρο της Δημοκρατίας, χωρίς να υπάρχει ακόμη ένας ισχυρός υποψήφιος
13:22
Μάριος Πελεκάνος: Αποσύρονται οι κανονισμοί για την παραχώρηση λιμουζίνων σε αξιωματούχους
13:05
Εντοπισμός μη συμμορφούμενων προϊόντων στην κυπριακή αγορά
13:00
Χρίστος Ανδρέου: Δεν επικοινώνησε ακόμη με την αστυνομία ο ακτιβιστής Ηλίας Γκιώνης
13:00
Αναμένονται βροχές, καταιγίδες και χιόνια απόψε και αύριο
12:45
Με ΟΕΛΜΕΚ και ΟΛΤΕΚ συναντάται ο υπουργός Υγειάς
12:31
Διορίστηκαν οι Πρεσβευτές Οδικής Ασφάλειας 2022 – Με απόλυτη επιτυχία εφαρμόστηκε το 2021 ο θεσμός του Πρεσβευτή Οδικής Ασφάλειας
12:19
Νέα συντονισμένη επιχείρηση της αστυνομίας χθες στη Χλώρακα
12:10
Σπουδαία νίκη για την Αλιζέ Κορνέ
11:55
Στους "16" ο Κωνσταντίνος Κοσιής
11:49
​ Έκτακτες συσκέψεις Υπ. Υγείας σήμερα με εκπαιδευτικές οργανώσεις
11:49
ΠΟΥ: Ο κόσμος βρίσκεται σε ένα "κρίσιμο σταυροδρόμι" της πανδημίας
11:46
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand