O ΕΜΑ ξεκίνησε την εξέταση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών

Ο EMA άρχισε να αξιολογεί αίτηση για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 της BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19, το οποίο έχει επί του παρόντος εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνη spike, η οποία υπάρχει φυσιολογικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί κατά του SARS-CoV-2.

Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.

Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν χρειαστούν συμπληρωματικές πληροφορίες.

Το Comirnaty εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2020. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του EMA.

Τελευταία Ενημέρωση: 18 Οκτωβρίου 2021 - 17:31

Πηγή: ΚΥΠΕ

Τελευταιες Ειδησεις

02 Δεκεμβρίου
Έγιναν 9,939 εμβολιασμοί κατά του Covid-19 την Πέμπτη
21:31
Τουρκικό ΥΠΕΞ: Ένα τμήμα αδειοδότησης του τεμαχίου 5 παραβιάζει την υφαλοκρηπίδα της Τουρκίας
21:09
Γερμανία: Γενικό lockdown για ανεμβολίαστους - Υποχρεωτικό εμβολιασμό ζητά η Μέρκελ
20:53
538 νέα περιστατικά κορονοϊού-Δεν καταγράφηκαν θάνατοι
20:17
Πάπας Φραγκίσκος:​"Έρχομαι στην Κύπρο ως προσκυνητής σε μία χώρα που είναι μικρή γεωγραφικά, αλλά μεγάλη ιστορικά"
19:52
Ολλανδία: Όλοι οι επιβάτες από τη Νότια Αφρική που μολύνθηκαν με την «Όμικρον» ήταν εμβολιασμένοι
19:14
Κορονοϊός-Ελλάδα: 6.260 νέα κρούσματα, 704 διασωληνωμένοι, 89 νέοι θάνατοι
18:37
Επανέρχεται η ΟΥΕΦΑ για τις γκολάρες Τζιόρντι-Λάζαρου!! (ανάρτηση)
18:12
Ομόνοια : 'Εναρξης προπώλησης εισιτηρίων για Καϊράτ
18:01
Επίσκεψη στον Αρχάγγελο του ιδρύματος Ronald McDonald House Charities Cyprus
17:44
Υπεγράφη από ΥΠΟΙΚ, ΣΕΚ και ΠΕΟ η εισαγωγή συνταξιοδοτικού σχεδίου στον δημόσιο και ευρύτερο δημόσιο τομέα
17:33
Αύξηση εξάπλωσης του κορoνοϊού στην ΕΕ, στην κόκκινη κατηγορία η Κύπρος, βάσει επιδημιολογικού χάρτη ECDC
17:15
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand