O ΕΜΑ ξεκίνησε την εξέταση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών

Ο EMA άρχισε να αξιολογεί αίτηση για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 της BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19, το οποίο έχει επί του παρόντος εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνη spike, η οποία υπάρχει φυσιολογικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί κατά του SARS-CoV-2.

Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.

Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν χρειαστούν συμπληρωματικές πληροφορίες.

Το Comirnaty εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2020. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του EMA.

Τελευταία Ενημέρωση: 18 Οκτωβρίου 2021 - 17:31

Πηγή: ΚΥΠΕ

Τελευταιες Ειδησεις

08 Δεκεμβρίου
Εκδόθηκε η απόφαση της Υπ. Εργασίας για εργαζόμενους στον τομέα Τουρισμού
15:03
Ινδία: Συντριβή ελικοπτέρου που μετέφερε τον αρχηγό των ινδικών ενόπλων δυνάμεων - Τουλάχιστον 13 νεκροί
14:56
Δεξίωση για Ν. Αναστασιάδη και Ε. Τατάρ προτίθεται να πραγματοποιήσει στις 14 Δεκεμβρίου ο Κ. Στιούαρτ
14:51
Ερντογάν: Η αδειοδότηση του τεμαχίου 5 παραβιάζει την υφαλοκρηπίδα Τουρκίας
14:51
Λεόντιος Κωστρίκκης: Θέμα χρόνου είναι ο εντοπισμός στην Κύπρο της παραλλαγής "Όμικρον"
14:31
Απολογήθηκε ο Μπόρις Τζόνσον για το βίντεο με τα γέλια συνεργατών του για το παράτυπο πάρτι
14:30
Τσαβούσογλου: Η μόνη κατοχή στην Κύπρο πραγματοποιήθηκε το 1963
14:10
Ερντογάν: Δεν αναγνωρίζουμε τις αποφάσεις ΕΕ για Καβάλα ή Ντεμιρτάς
14:10
Στο σχέδιο Β΄με αυστηρότερα μέτρα για την πανδημία αναμένεται να περάσει ακόμα και σήμερα η Αγγλία
13:55
Οι ποδοσφαιριστές ΑΠΟΕΛ και Ομόνοιας ζητούν αλλαγή της ημερομηνίας του ντέρμπι
13:43
Κυβερνητικός εκπρόσωπος: Προχωρεί η συνεργασία Κύπρου -Ελλάδας - Ισραήλ στα ενεργειακά (video)
13:39
Συναγερμός στο Νοσοκομείο Πάφου λόγω εντοπισμού περιστατικού κορονοϊού
13:32
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand